專利申請，濟寧專利申請
許可是專利得以運用的主要途徑之一，也是充分體現(xiàn)專利權價值的一種有效方式。筆者對2017年至2021年備案的醫(yī)藥制造業(yè)專利許可情況進行檢索分析，近距離觀察行業(yè)發(fā)展及專利許可情況。
專利許可活躍
2017年至2021年間醫(yī)藥制造業(yè)專利實施許可合同涉及專利共1075件，其中2021年數(shù)量最多，為383件。這些專利的申請人里，來自公司的專利為626件，來自高校科研院所的專利為369件，來自醫(yī)院的專利為21件。這些專利中，有71件專利同時獲得了質押融資�？梢姡卺t(yī)藥制造業(yè)中，企業(yè)是專利許可的主要來源，高�？蒲性核舱⒆约旱目蒲谐晒葡蚴袌觥２粌H如此，醫(yī)院也加入了專利許可的浪潮。例如復旦大學附屬中山醫(yī)院將自己的多件涉及吸氧面罩、一次性胃鏡防護裝置、心臟卡線器、引流管固定腹帶等外科器械的專利許可給相關領域的醫(yī)療設備公司，發(fā)揮了醫(yī)院針對臨床實踐中所存在的問題而作出的器械創(chuàng)新的作用，極大改善了相關設備的應用性能。
在具體技術領域中，最主要的專利實施許可來自傳統(tǒng)醫(yī)學、微生物學、藥理學、生物信息學、癌癥研究及外科器械領域。在傳統(tǒng)醫(yī)學領域中，貴州中醫(yī)藥大學有多件涉及治療癌性疼痛的專利被許可給貴州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院實施，以在臨床中有效緩解患者疼痛。在基因檢測領域，上海邁景納米科技有限公司將其有關人類表皮生長因子（EGFR）突變基因檢測方法的4件專利許可給2021年的專精特新“小巨人”企業(yè)中翰盛泰生物技術股份有限公司進行產業(yè)孵化。
實現(xiàn)創(chuàng)新價值
此前，國內的醫(yī)藥制造企業(yè)獲得國外先進技術的專利許可是技術開發(fā)路徑之一，實力稍強的醫(yī)藥企業(yè)通常也會與國外企業(yè)共同研發(fā)。近年來，我國醫(yī)藥制造業(yè)加快轉型升級，興起創(chuàng)新浪潮，不斷加大新藥研發(fā)力度，從仿制轉向創(chuàng)新、從本土走向全球，尤其在創(chuàng)新藥領域，涌現(xiàn)出了一批具有研發(fā)實力的創(chuàng)新藥企，這些創(chuàng)新藥企也正在逐步將專利許可給國外企業(yè)以實現(xiàn)其知識產權價值。
隨著我國藥企研發(fā)實力和國產創(chuàng)新藥全球競爭力逐步得到海外市場的認可，本土創(chuàng)新型企業(yè)已經在部分細分技術領域拔得頭籌。據麥肯錫報告顯示，中國對全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻率于2018年達到8％，成功躋身第二梯隊前列，成為全球醫(yī)藥研發(fā)版圖上的新力量。
腫瘤療法是中國藥企目前攻克的主要方向。PD-1單克隆抗體是一種抗腫瘤藥物，在PD-1單克隆抗體方面，近年來的專利許可項目包括恒瑞醫(yī)藥將專利許可給美國因塞特醫(yī)療公司。
抗體偶聯(lián)物（ADC）是新興的靶向治療藥物，吸引了眾多藥企布局。由于結構復雜，其制造工藝、質量控制、臨床前研究等都比普通抗體藥物復雜，其開發(fā)難度亦遠高于一般的抗體藥物。在ADC領域，近年來的專利許可項目包括榮昌生物將專利許可給西雅圖基因，四川科倫博泰生物醫(yī)藥將專利許可給美國藥企默沙東等。
在靶向治療藥物的另一個技術分支嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T）上，專利許可項目包括普瑞金生物將專利許可給印度瑞迪博士公司等。
在治療糖尿病領域，杭州中美華東制藥公司將其GLP-1R受體激動劑TTP273相關專利許可給韓國株式會社大熊制藥（Daewon），銳格醫(yī)藥將其GLP-1R靶點RGT-075相關專利許可給禮來制藥。
在基因檢測領域，閱爾基因將其有關抑制探針置換擴增（BDA）技術的專利許可給全球測序巨頭牛津納米孔公司。
除此之外，在BTK抑制劑、表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑等領域也均有我國創(chuàng)新藥企對海外公司的專利許可實例。
助力持續(xù)研發(fā)
一款藥物從研發(fā)到上市，需要經過臨床前研究、臨床試驗、審批上市等諸多環(huán)節(jié)。而高昂的研發(fā)費用、漫長的研發(fā)周期經常成為掣肘藥物研發(fā)的重要因素，因此在產品尚未上市實現(xiàn)盈利時，將專利對外許可以實現(xiàn)資金回籠，助力技術持續(xù)創(chuàng)新。
2016年，復旦大學將其用于腫瘤免疫治療的吲哚胺-2,3雙加氧酶（IDO）抑制劑的專利許可給美國滬亞公司。IDO是催化必需氨基酸色氨酸沿犬尿氨酸途徑代謝的首個限速酶，在神經退行性疾病如阿爾茨海默病和腫瘤的病理進程中具有重要作用。復旦大學的楊青教授團隊2006年就在國內率先開展IDO抑制劑新藥研發(fā)，歷經十余年終于研發(fā)成功，該有關N-芐基色胺酮衍生物的IDO抑制劑的專利還于2021年獲得第二十二屆中國專利獎銀獎。在將上述專利許可給滬亞公司獲得費用之后，楊青教授團隊又在IDO抑制劑的基礎上，繼續(xù)研發(fā)了N-芐基色胺酮類衍生物作為色氨酸雙加氧酶抑制劑的技術，實現(xiàn)了持續(xù)研發(fā)的良性循環(huán)。（馬美娟）
（編輯：晏如）
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